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君实生物新冠药物临床试验:设计的不错,下次别设计了-九游会国际

来源:网络 时间:2022-05-25 20:45:00
君实生物新冠药物临床试验:设计的不错,下次别设计了

“阿夫定”获准上市

这条消息很快就被篡改了。但不影响双鹤、奥翔、新华制药等的股价。关于“阿夫定产业链”。

没出来的消息都是好消息。这是当前新冠肺炎医学概念的神奇景象。

君实披露三期临床信息后,股价一锤,各种分析层出不穷。都认为君实vv116临床试验设计有问题。且不说单盲试验、参与人数少等问题,核心是:

石军与辉瑞公司的paxlovid相比如何?

要知道,paxlovid今年4月14日刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了2/3的临床数据。人们正在关注新冠肺炎感染是否会变得严重。最终数据显示,服用帕昔洛韦后,与安慰剂相比,重症风险降低了89%。

在美国和中国,paxlovid已被批准用于治疗“有严重疾病风险的新冠肺炎患者”。中国cde发布的《新冠肺炎药物临床试验指导原则》也要求将“预防重疾”作为主要研发方向。

石军头对头试验的主要研究目标是与帕昔洛韦进行比较:谁能让轻度患者更快转阴?这根本不是帕昔洛韦的主要目标,也不是国家提倡的研发方向。就好像你的大炮能打死蚊子,我的能打死蚊子。谁的大炮威力大?

你不努力不是你的错,因为在这次临床试验中,两组病人都没有病情严重。所以军师单纯把“重疾预防”作为次要研究目标,无法考证,也无法直接比较。

这是君实vv116最大的bug:在之前华山感染发布的vv116和安慰剂对照试验中,即使不服用特效药,也没有一个患者病情变得严重。

vv116,治愈了一份孤独?

这背后实际上反映了全球抗疫目标与各企业新冠肺炎特定药物发展目标的差异。我国坚持动态零清除的总方针,对轻度和无症状感染者实行精准防控,因为这些患者仍有传播病毒的能力。但在国外,只要不变得厉害就随它去吧。

这就是为什么paxlovid今年的销售额预计为220亿美元。反复感染,反复用药,辉瑞最乐于见到这种情况。

奥米克隆真的不一样。从临床试验来看,至少可以看出,大部分感染者不吃药是不会病情加重的。对于欧美国家来说,这意味着新冠肺炎口服药物如帕昔洛韦将失去其最大的应用场景。但这并不妨碍辉瑞继续卖药。毕竟订单已经收到了。

中国新冠肺炎对口服药物的需求不仅需要控制转重症患者的比例,还希望服药后能立即见效,减少隔离和围堵,甚至防止感染。

石军的vv116从一开始就沿袭了欧美国家的药物研发思路,却没能在奥米克隆之前把药物搞出来,所以才会面临现在的尴尬局面。所以vv116生不逢时。

接下来,如果阿夫定这种真实生物不能更快转阴,也会遇到类似的情况。反正人是隔离的,吃不吃药那三两天也不错。这个观点之前已经被反复表达过:在目前的防疫政策下,口服药物在新冠肺炎不会有太大的市场。

也许这就是为什么像恒瑞、杨紫茳和复星这样的大厂,以及大多数创新药物公司不开发新冠肺炎口服药物的真正原因。

很多机构都在分析:vv116上市后一年能卖200亿,azvudine上市后一年能卖320亿……别忘了,摆脱瘟疫一年只要40亿。

在每个转折点,是梁静茹给了我们勇气吗?

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