昨日，吉利德科学宣布用于侵袭性真菌病治疗药物安必速(ambisome，注射用两性霉素b脂质体，50mg)正式在华上市。
南京大学医学院附属金陵医院施毅教授表示，侵袭性真菌病是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。目前侵袭性真菌病的发病率不断增加，且高危易感患者往往伴有基础疾病，对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言，一旦合并侵袭性真菌感染，病死率高达39%~100%。“虽然我们的诊断水平也在不断提升，但仍然需要更多安全性高、药物相互作用更少的抗真菌治疗武器，帮助高危患者度过难关，避免死亡的发生。”
2022年10月，世界卫生组织针对ifd发布了有史以来的第一份真菌重点病原体清单，呼吁全球重视真菌感染对公共卫生带来的巨大威胁，并积极采取措施应对这一棘手挑战。
据复旦大学附属华山医院王明贵教授介绍，ifd临床症状不典型，早期诊断困难，因此经验性治疗是对ifd患者主要的治疗策略。“尽早识别易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施，对于降低与ifd相关的发病率和死亡率至关重要。而覆盖菌谱广且强效的抗真菌治疗药物对临床医生开展经验性治疗将起到极大助力作用。”
北京协和医院徐英春教授表示，随着流行病学变迁，我国罕见真菌及非白念珠菌感染呈上升趋势。中国糖尿病合并侵袭性毛霉病的报告病例数持续攀升；非白念珠菌在念珠菌属感染中占半数以上，其中又以近平滑念珠菌和热带念珠菌感染为主。此外，由于广泛的抗真菌预防，我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。
王明贵教授呼吁，我国ifd诊疗的不断精进，得益于基础研究和临床治疗齐头并进发展。从发病机制到早期预防和经验性治疗的研究与实践，都需要多学科不断交流。“期待随着更多像安必速这样广谱、强效、安全、临床使用便捷的药物上市，ifd诊治理念和规范管理模式也能迎来新的突破。”
据了解，安必速是两性霉素b的小球型单层脂质体，目前已在全球范围内广泛使用30年。2022年初，借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势，安必速率先落地乐城，已成功救助了数位国内ifd患者。今年2月，吉利德注射用两性霉素b脂质体正式获国家药监局批准，用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示，安必速正式登陆中国后，吉利德将一如既往通过医保准入、院内院外多渠道合作等方式积极推动安必速的可及性，帮助满足抗真菌治疗的临床需求。与此同时，吉利德还在加速对肿瘤等疾病领域的布局、推动本地研发能力建设，以期同步引入更多全球创新疗法，持续驱动业务的高速发展，服务更多有需要的患者。
