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互动益方生物:目前公司尚未有商业化产品-九游会国际

来源:金融界 时间:2023-05-16 10:45:39

益方生物15日在互动平台表示,目前公司尚未有商业化产品。在研产品目前拥有1款处于nda阶段的对外授权产品、4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,其中3款产品已获准开展ii期或iii期临床试验。具体进度如下:

1)d-1553产品正在中国展开单药治疗kras g12c突变阳性非小细胞肺癌的单臂ii期注册临床试验;同时d-1553的国际多中心临床试验正处于临床ii期试验阶段。

2)d-0502产品于2022年9月完成注册性iii期临床试验首例受试者入组,目前继续进行iii期临床试验研究中;同时,d-0502正在中国和美国开展与cdk4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床ib期试验。

3)d-0120产品正在中国进行一项多中心、随机、平行对照iib期临床试验;同时,d-0120也于2023年4月在美国启动了ii期临床试验。

4)d-2570产品目前在i期临床试验中。

5)公司对外授权产品bpi-d0316已完成了二线治疗的ii期注册临床试验,新药上市申请(nda)于2021年3月获得国家药品监督管理局(nmpa)受理,并于2022年12月完成了补充资料的递交,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(cde)审评中;bpi-d0316一线治疗的iii期注册临床试验已于2022年完成,nda于2023年1月获得nmpa受理,目前也在cde审评中。

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